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利君制药公司盐酸米诺环素片等产品通过生产地址转移现场检查

来源:利君制药  发布日期:2021-10-11  点击次数:40

       近期,陕西省药品和疫苗检查中心委派检查组,依据《药品注册管理办法》对利君制药公司盐酸米诺环素片、盐酸肾上腺素注射液进行了产品生产地址转移现场检查。
               
       检查工作历时一天,检查内容包括仓储处原料库及成品库现场抽样、核对原辅料收发台账等;对质管处批检验记录、供应商管理等资料进行了查阅;对红外检测、紫外检测、高效液相、气相、原子吸收等检验过程进行了核查,并就检验细节和管理提出了宝贵的改进意见和建议。检查过程中各部门积极配合,现场检查顺利通过。
       此次现场检查是一次难得的学习、培训机会,对利君制药公司提高相关质量工作起到了积极推动作用。